Sistema de Densitometria Óssea - Osteogram

Osteogram- Densitometria Óssea da Compumed

OsteoGram, desenvovido pela CompuMed, é um densitômetro ósseo (Bone Densitometer) que usa equipamento de raio-X padrão ou digital para dar suporte à triagem da osteoporose, diagnóstico e monitoração da terapia no próprio consultório médico.

Não requer treinamento especial. Possui aprovação pelo FDA e é registrado na ANVISA.
Apoiado por especificações técnicas de alto nível, o OsteoGram permite a avaliação da DMO (Densidade Mineral Óssea, ou BMD - Bone Mineral Density) em poucos minutos. A partir de uma radiografia da mão, o filme revelado é digitalizado e analisado para produzir o relatório de DMO.

História

O princípio da tecnologia do Osteogram® remonta aos anos 1930 (Absorciometria Radiográfica ou RA - Radiographic Absorptiometry) . Contudo a implementação prática da Absorciometria Radiográfica não foi colocada até os anos 1980. A Compumed adquiriu esta tecnologia e aplicou diversas melhorias no início dos anos 1990. O sistema de análise de DMO OsteoGram foi disponibilizado nos EUA como um serviço baseado em um laboratório central.

A CompuMed licenciou sua primeira geração do OsteoGram para a Merck & Co., Inc. para distribuição mundial exclusiva . Esta versão do OsteoGram requeria que os filmes revelados fossem enviados para um laboratório especial para análise por técnicos especializados. A Merck usou o OsteoGram para assisti-la no lançamento de seu remédio contra osteoporose Fosamax®, e para ajudar a promover o uso generalizado de testes de DMO. A CompuMed recomprou os direitos exclusivos sobre o OsteoGram da Merck.

Com relação à tecnologia do OsteoGram, a CompuMed possui 2 patentes americanas: a primeira de 2001 (patente 6,246,745) cobrindo 20 aspectos do Método e Aparatos para Determinação da DMO e a segunda em 2004 (patente 6,711,282) cobrindo 19 aspectos do Método para segmentar ossos a partir de uma imagem digital.

Osteogram e o Brasil

Estima-se que cerca 10 milhões de brasileiros sofrem osteoporose;
75% dos diagnósticos são realizados somente depois da primeira fratura.

Devido ao seu baixo custo comparado ao custo de equipamentos DXA, o Osteogram é uma ótima solução para o Brasil, pois permite o acesso a exames de densitometria sem necessidade de se deslocar para outras cidades.

Além disto, o Osteogram pode contribuir para diminuir o custo da medicina no Brasil.



OsteoGram é um sistema que mede a densidade mineral óssea nas falanges do meio da mão (densitometro ósseo). Usando-se equipamentos padrão de raio X, radiografias da mão são feitas e depois analisadas usando o OsteoGram.

Quais são os componentes do sistema OsteoGram?

O Sistema OsteoGram consiste de um computador com o software de análise, um monitor, uma impressora e um scanner.

Quais são as indicações de uso do OsteoGram?

Qual o grau de reprodutibilidade dos resultados do OsteoGram?

A precisão do OsteoGram é excelente, mais de 99% (ou erro de precisão é menor do que 1%). Isto é baseado na verificação da consistência dos resultados do OsteoGram se os testes fossem repetidos muitas vezes.

A acuidade do OsteoGram é excelente, mais de 95% (ou erro de acuidade é de 4-5%). Isto é baseado comparando o OsteoGram à melhor medida de densidade mineral óssea: massa de cinzas ósseas em estudos de cadáveres. O fator de correlação (r) é outra forma de comparação, em uma escala de 0 a 1 é de 0,983.

O OsteoGram tem precisão e acuidade comparáveis ao DXA. Estudos mostram coeficientes de correlação de 0,87. A dose de radiação para o paciente é significativamente menor com o OsteoGram.

As falanges do meio dos dedos indicador, médio e anelar da mão.

Não, o OsteoGram foi desenvolvido para medir a DMO das falanges médias dos ossos da mão.

Não com o OsteoGram que mede com precisão e acuidade a DMO das falanges, que tem provado ser um indicador significativo da DMO em outros pontos do corpo.

Não com o OsteoGram que foi testado especialmente para este propósito. Estudos do final dos anos 1990 mostraram que o OsteoGram pode ser usado para a previsão de risco de fratura na coluna e em outros locais com alta confiabilidade.

Um técnico radiologista que possa realizar radiografias padrões qualifica-se, não é necessária nenhuma especialização.

Os filmes devem ser do tamanho 8" x 10 ". O tipo de filme dependerá dos recursos disponíveis: equipamento de raios-X e método de revelação. Veja a pergunta sobre técnica abaixo.

Qualquer técnica que resulte em uma radiografia que resulte em fundo cinza para ambas as exposições dentro de uma densidade óptica de 1,1 +/- 0,2.

Pode ser verificada com um negatoscópio:

Comparando o fundo da radiografia obtida com o fundo da amostra fornecida ou
Comparando o fundo da radiografia com um calibrador óptico,
Medindo o fundo com um densitômetro óptico.

Sim, o OsteoGram requer menos contraste do que radiografias normais.

O que é crucial é obter radiografia com um fundo cinza com DO de 1,1. Uma diferença de 10 kV é sugerida entre as técnicas para as duas exposições (isto significa que o mAS tem de ser reduzido para exposição com kV maior). Contudo, qualquer diferença até 10 kV, assim como a mesma técnica, pode ser usada contanto que a DO de 1,1 seja obtida.

Não, é um método de energia única que usa a técnica de absorciometria radiográfica. Ela precisa de duas exposições para a Garantia da Qualidade da medida e não como requesito para energia dupla.

Para a Garantia da Qualidade (GQ) a tecnologia do OsteoGram foi desenvolvida para duas exposições. Este processo de GQ consiste em dois estágios. O primeiro estágio serve para verificar o equipamento de raio X. O segundo estágio, quando o primeiro é aprovado, serve para verificar a consistência dos resultados entre as duas exposições para cada dedo. Contudo o OsteoGram pode analisar adequadamente uma exposição, que é uma opção do programa. Esta opção pode ser usada nos raros casos em que uma das exposições não pode ser usada para a análise. Para melhores resultados, o OsteoGram deve ser sempre usado com 2 exposições válidas.

Não, nenhuma radiografia tomada sem a cunha de alumínio é adequada para a análise do OsteoGram.

A cunha de alumínio serve como referência padrão contra o qual a massa óssea é calculada.

Qualquer operador pode rodar a análise do OsteoGram após receber o treinamento de operação do programa, nenhuma especialização é requerida.

Sim, quando o processo de análise automática da DMO é completado o operador deveria inspecionar visualmente ambas as exposições e certificar que as 3 falanges em cada exposição foram delineadas corretamente com a linha azul. Se um ou mais ossos não foram delineados ou delineados incorretamente, o operador deve interferir para ajustar o delineamento conforme descrito no manual.

A QA/QC está embutida no sistema para cada passo do processo de análise. Para verificação periódica, um teste OsteoGram com a radiografia de calibração fornecida deve ser executado semanalmente. Se a leitura de DMO não cair na faixa escrita na radiografia de calibração, contacte o seu representante.